甲鈷胺片的不良反應

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　　甲鈷胺片的不良反應

　　在總病例15，180例中，146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)

　　胃腸道：偶有(5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉;

　　過敏：少見(<0.1%)皮疹。

　　甲鈷胺片的禁忌

　　禁用于對甲鈷胺或處方中任何輔料有過敏史的患者。

　　甲鈷胺片的注意事項

　　1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。

　　2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥

　　雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。

　　尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。

　　兒童用藥

　　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　老年用藥

　　由于老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。

　　甲鈷胺片的藥物相互作用

　　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　甲鈷胺片的藥物過量

　　尚無藥物過量的經驗。如果發生藥物過量，應進行對癥、支持治療。

　　甲鈷胺片的藥理毒理

　　藥理作用

　　本品是一種內源性的輔酶B12，參與一碳單位循環，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易于進入神經元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常，通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內乙酰膽堿恢復到正常水平。

　　毒理研究

　　生殖毒性：

　　在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

　　甲鈷胺片的藥代動力學

　　1.一次性給藥

　　健康人一次口服120μg、1，500μg注：，無論哪個劑量，均在給藥后3小時達到最高血藥濃度，其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC012如下圖、下表所示。

　　服藥后8小時，尿中總B12的排泄量為用藥后24小時排泄量的40～80%。

　　注：標記的一次口服1，500μg給藥量是日本厚生省批準以外的用量

　　2.連續給藥

　　觀察健康人連續12周每天口服1，500μg，至停藥后4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍，以后逐漸增加，到12周后達約2.8倍，即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。