頭孢尼西鈉的不良反應

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　　頭孢尼西鈉的不良反應

　　頭孢尼西鈉通常耐受較好，最常見的不良反應為肌肉注射時的疼痛感。發生率大于1%的不良反應有：

　　注射部位反應：疼痛不適，靜脈注射部位燒灼感、靜脈炎;

　　血液系統：血小板增加，嗜酸性粒細胞增多;

　　肝功能實驗室檢查異常：堿性磷酸酶增加、血清轉氨酶(ALT、AST)增加、乳酸脫氫酶(LDH)增加，谷氨酰胺轉肽酶(GGTP)增加;

　　發生率小于1%的不良反應有：過敏引起的蕁麻疹

　　過敏反應：發熱、皮疹、蕁麻疹、瘙癢、紅斑、肌痛、變態反應、Stevens-Johnson綜合征等; 胃腸道：惡心、嘔吐、腹瀉、偽膜性結腸炎;

　　血液系統：白細胞減少、中性白細胞減少、血小板減少、溶血性貧血、Coombs’實驗陽性

　　腎毒性：偶見血尿素氮、肌酐值升高，間質性腎炎，少有急性腎衰的報道;

　　中樞神經：抽搐(大劑量或腎功能障礙時)、頭痛、精神緊張;

　　神經肌肉骨骼：關節疼痛。

　　其他：念珠菌病。

　　頭孢尼西鈉的藥物相互作用

　　1、與其他頭孢菌素及氨基糖甙類抗生素聯用時曾報道有中毒性腎臟損害出現。不能與氨基糖甙類藥物放于同一注射容器中給藥。

　　2、與丙磺舒聯用時，可減慢腎排泄，提高血藥濃度水平，并導致毒性。

　　3、與強效利尿劑聯用時，可導致腎毒性增加。

　　4、四環素、紅霉素及氯霉素可降低該藥物的作用。

　　5、與酒精同時使用時，該藥物可能引發紊亂反應。

　　6、頭孢尼西可降低口服避孕藥的作用。應采用其他有效避孕方法。

　　7、對實驗檢查值的干擾，Coombs實驗假陽性增高

　　頭孢尼西鈉的毒理研究

　　遺傳毒性：致突變研究(包括Amse試驗、小鼠微核試驗)結果均為陰性。生殖毒性：具有甲硫四氮唑側鏈的β-內酰胺類抗生素曾出現導致青春期前的大鼠睪丸萎縮的情況，從而引起進入成熟期后精子發生減少和生育能力下降。頭孢尼西含有一個甲硫四氮唑部分，在相同條件下使用對幼年、青春期及成年雄性大鼠的生殖系統無不良影響。

　　致癌性：本品的動物長期致癌性研究尚未進行。

　　頭孢尼西鈉的藥代動力學

　　靜注頭孢尼西1.0g后，平均血漿峰值為129～148mg/L。靜注0.5g及2.0g血漿濃度峰值分別為91～95mg/L及270～341mg/L。肌注0.5g及1.0g，亦有較高的血漿濃度峰值分別為49～62mg/L及67～126mg/L。頭孢尼西的表觀分布容積為5.7～10.8L，與血漿蛋白結合率較高，約為98%。可在大量組織和液體中，包括外科傷口液體、子宮組織、骨、膽囊、膽汁、前列腺組織、心耳，以及脂肪組織達到治療濃度。

　　頭孢尼西鈉針劑

　　頭孢尼西不被代謝，以原型經尿道排泄，24小時后尿液回收率為84%-98%。腎臟消除率為1.08-1.32L/h,總血漿消除率為1.26-1.38L/h。在正常腎功能患者中，靜注及肌注本品后，其血漿半衰期分別為2.6-4.6小時及4.5-7.2小時。本品與丙磺舒聯用后，可導致血漿濃度峰值升高，且半衰期延長至7.5小時。在嚴重腎衰竭患者中，頭孢尼西的半衰期延長至65-70小時。