服用波立維的不良反應

時間：2017-06-03 10:41:49 崇基15由分享

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　　服用波立維的不良反應

　　臨床研究經驗：

　　已在42,000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325 mg/日相比，氯吡格雷75 mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關。除臨床研究經驗外，還有不良反應的自發報告。

　　在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應，常在治療的第一個月報告。

　　在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發生率均為9.3%。氯吡格雷嚴重事件發生率與阿司匹林相似。

　　在CURE研究中，在外科手術前停藥5天以上的患者，冠狀動脈搭橋術后7天內發生大出血的不多。在搭橋術的5天內，繼續接受治療的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發生率分別為9.6%、6.3%。

　　在CLARITY中，與安慰劑+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林導致總體出血增加。大出血發生率兩組相似。在按基線特征、纖溶劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。

　　在COMMIT中，非顱內大出血和顱內出血的總體比率較低，在兩組中較為相似。

　　臨床研究及自發的不良反應報告見下表。不良反應的發生率定義為：常見(≥1/100，<1/10);不常見(≥1/1000，<1/100);罕見(≥1/10000至<1/1000);非常罕見(<1/10000)。在每個器官分組中，藥物不良反應按嚴重程度遞減排序。

　　服用波立維的注意事項

　　出血及血液學異常

　　由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀，就應立即考慮進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白IIb/IIIa(GP IIb/IIIa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。

　　在需要進行擇期手術的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾病)的患者慎用。

　　應告訴患者，當他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長，同時病人應向醫生報告異常出血情況(部位和出血時間)。

　　停藥

　　應避免中斷治療，如果必須停用氯吡格雷，需盡早恢復用藥。過早停用氯吡格雷可能導致心血管事件的風險增加。

　　血栓性血小板減少性紫癜(TTP)

　　應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜(TTP)，有時在用藥后短時間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經學表現、腎功能損害或發熱。TTP是一種需要緊急治療的情況，包括進行血漿置換。

　　近期缺血性卒中

　　由于缺乏數據，在急性缺血性卒中發作后7天內不推薦使用氯吡格雷。

　　細胞色素P450 2C19(CYP2C19)

　　遺傳藥理學：CYP2C19慢代謝者中，服用推薦劑量的氯吡格雷其活性代謝物的血藥濃度降低，抗血小板作用降低。現有檢測患者CYP2C19基因型的方法。

　　由于氯吡格雷部分地通過CYP2C19代謝為其活性代謝物，服用抑制此酶活性的藥物可能降低氯吡格雷轉化為活性代謝物的水平。藥物相互作用的臨床相關意義尚不能確定。不推薦使用強效或中度CYP2C19抑制劑。

　　再次發生缺血性事件的風險較高的近期短暫性缺血事件的發作或缺血性卒中的患者，阿司匹林和氯吡格雷聯合用藥沒有顯示出比單用氯吡格雷更有效，然而增加出血的風險。