芬太尼透皮貼劑的不良反應
芬太尼透皮貼劑用于治療中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片樣鎮痛藥治療的難消除的疼痛，那么芬太尼透皮貼劑的不良反應是什么呢?下面是學習啦小編為你整理的芬太尼透皮貼劑的不良反應的相關內容，希望對你有用!
芬太尼透皮貼劑的不良反應
臨床試驗數據：
在一項使用本品進行的多中心隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗(FEN-EMA-1)中，由髖部或膝部骨關節炎引發重度疼痛的患者(]40歲)和等待進行關節置換術的患者，接受了為期6周的治療試驗。評價了216例接受至少一次的本品治療的患者的安全性數據。從最初的25μg/小時到最大劑量100μg/小時之間，以25μg/小時的幅度滴定到控制疼痛的適當劑量。本品組大于1%的患者出現的且報告率高于安慰劑組的不良事件列于表3。
劑量：25μg/小時，50μg/小時，75μg/小時或100μg/小時
在慢性癌癥疼痛或非癌癥疼痛的11項臨床試驗中(包括FEN-EMA-1試驗)，本品組(N=1854)≥1%的患者出現的藥物不良反應列于表4中。安全數據包括所有至少接受一次本品治療的患者。
上述臨床試驗數據中，本品組的患者(N=1854)報告<1%的不良反應列于表5。
在3項兒科患者(<18歲，N=289)的臨床研究中，本品組≥1%的患者出現的不良事件列于表6。盡管兒科臨床試驗嚴格控制患者的入組，要求至少要2歲以上，但這些臨床試驗中扔有2例在23月齡時接受了第一次給藥。
上市后資料
全球上市后本品所有適應癥的用藥經驗中，按照下述分類原則自發報告的不良反應列于表7。
如下發生率僅反映了藥品不良反應的自發報告率，并不能精確評價在臨床試驗和流行病學研究中得出的發生率。
與其它阿片類鎮痛藥一樣，反復使用本品可能出現耐藥，身體依賴和心理依賴。
在某些從以前的阿片類鎮痛藥改用本品或治療突然停止的患者中，可能會出現阿片類藥物的戒斷癥狀，如：惡心、嘔吐，腹瀉、焦慮和寒顫。在懷孕期間長期使用本品的婦女中，罕見其新生兒出現新生兒戒斷綜合征的報告。
芬太尼透皮貼劑的禁忌
本品禁用于已知對芬太尼或對本貼劑中粘附劑敏感的患者。
本品不應用于急性痛和手術后疼痛的治療，因為在這種情況下不能在短期內調整芬太尼的劑量，并且可能會導致嚴重的或危脅生命的通氣不足。
本品暫禁用于40歲以下非癌性慢性疼痛患者(艾滋病、截癱患者疼痛治療不受年齡及疼痛病史的限制)。
芬太尼透皮貼劑的注意事項
運動員慎用。
本品按照麻醉藥品管理。
因為血清芬太尼濃度在停止使用本貼劑17(13-22)小時后降低大約50%，所以出現嚴重不良反應的患者應在停止使用本品后繼續觀察24小時。
在本品使用前后，應將其置于兒童不易拿到處。
不能將本品貼劑切割或以任何其它方式損壞。
未使用過阿片類藥物和阿片不耐受的患者
給未使用過阿片類藥物的患者使用本品，作為首次使用阿片類藥物，極罕見發生明顯的呼吸抑制和/或死亡。對于未使用過阿片類藥物的患者治療初期即使是以最低劑量使用本品時，此類患者仍有發生嚴重或威脅生命的肺通氣不足的危險。本品推薦用于阿片耐受患者。
呼吸抑制
與所有的強效阿片類藥物相似，一些患者在使用本品時可能會出現明顯的呼吸抑制，必須注意觀察藥物對患者的此類影響。呼吸抑制可能會持續至停止使用本品后。呼吸抑制的發生率隨本品劑量的增加而增加。請參照[藥物過量]中有關呼吸抑制的說明。作用于中樞神經系統的藥物均可能會增加呼吸抑制的發生(請參照[藥物相互作用]項)。
藥物依賴性及濫用的可能性
在重復使用阿片類藥物后可能會出現耐藥、身體依賴和心理依賴。由于使用本品引起的醫源性成癮極為罕見。
芬太尼可能的濫用方式與其他阿片類藥物相似。本品的濫用或故意誤用會導致藥物過量和/或死亡。有阿片濫用高風險的患者可適當地使用限制釋放的阿片類劑型治療，且須對此類患者的誤用、濫用或成癮的體征進行監測。
慢性肺部疾病
對于伴有慢性阻塞性或其它肺部疾病患者，本品可能會產生較嚴重的不良反應。在這些患者中，阿片類藥物可能會使呼吸力降低，氣道阻力增加。
顱內壓增高
本品應慎用于那些合并有二氧化碳潴留顱內影響的患者，如顱內壓升高、意識損害或昏迷。腦瘤患者使用本品時也應予以注意。
心臟疾病
芬太尼可能會產生心動過緩，因此緩慢性心律失常患者使用本品時應予注意。
肝臟疾病
因為芬太尼在肝臟中被代謝成為無活性的代謝產物，故肝臟疾患可延遲其清除。肝硬化患者單次使用本品時盡管其血清濃度有升高的趨勢，但其藥代動力學不改變。對于伴有肝功損害的患者應仔細監測芬太尼的毒性癥狀，必要時可減量。
少于10%的芬太尼以原形形式由腎臟排泄，與嗎啡不同的是，芬太尼無已知的活性代謝產物經腎臟排泄。腎衰患者靜脈注射芬太尼后所得數據表明，透析可改變芬太尼的分布容積，可能影響其血清濃度。伴有腎功能損害者使用本品后，必須仔細監測芬太尼的毒性癥狀，必要時可減量。
老年患者用藥
芬太尼靜脈注射研究表明，在老年患者體內的清除率下降，半衰期延長，他們可能比年輕患者對藥物更敏感。對本品的研究表明，盡管老年患者的血清芬太尼濃度有升高的趨勢，但是藥代動力學與年輕患者無顯著差異。應仔細監測老年患者使用芬太尼時的毒性癥狀，必要時可減量。
其它疾病
應慎用于下述情況：甲狀腺機能減退、腎上腺皮質功能減退、前列腺癌，呼吸抑制、急性酒精中毒、顱骨和大腦外傷以及顱內壓升高和病因不詳的腹痛綜合征。
發熱/體外受熱的影響
藥代動力學模型表明，皮膚溫度升至40℃時，血清芬太尼的濃度可能提高大約1/3。因此，發熱的患者使用本品時應監測其阿片類藥物副作用，必要時應調整本品的劑量。應告知所有患者：避免將本品的貼用部位直接與熱源接觸，如：加熱墊，電熱毯、加熱水床，烤燈或日照燈、強烈的日光浴，熱水瓶，長時間的熱水浴、蒸汽浴及熱渦曠泉浴等。
與其他藥物的相互作用
與CYP3A4抑制劑的相互作用：
本品與細胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制劑(例如：利托那韋、酮康唑、醋竹桃霉素、克拉霉素、那非那韋，萘法唑酮，維拉帕米，胺碘酮)合用時，可能會使芬太尼血藥濃度升高，從而可能會增加或延長芬太尼的療效和不良反應，可能引起嚴重的呼吸抑制。在這種情況下，應對患者進行特殊護理和觀察。除非在密切的監測下，否則不建議本品與P450 3A4(CYP3A4)抑制劑合用。使用本品時，特別是當與P450 3A4(CYP3A4)抑制劑合用時，應監測患者呼吸抑制的體征，并確保進行劑量調整。
對駕駛和操縱機器能力的影響：
本品可能會影響從事如駕駛汽車或操縱機器等具有潛在性危險工作所需的腦力和/或體力。
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