奧硝唑膠囊的不良反應(yīng)_奧硝唑膠囊說明書
奧硝唑膠囊，適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的奧硝唑膠囊的不良反應(yīng)，供大家閱讀!
奧硝唑膠囊的不良反應(yīng)
1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。
2.個(gè)別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周圍神經(jīng)病。
3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應(yīng)。
奧硝唑膠囊說明書
成份
本品主要成分為奧硝唑。
化學(xué)名稱：α-氯甲基-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇;
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C7H10CIN3O3
分子量：219.63
性狀
本品為硬膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色顆粒。
適應(yīng)癥
本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。
1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。
2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。
3.用于賈第鞭毛蟲病。
4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。
5.用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
規(guī)格
250毫克
用法用量
1.毛滴蟲病：
急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克(12粒)，晚飯后頓服。兒童25毫克/公斤/天，一次頓服。
慢性毛滴蟲病：成人每次500毫克(4粒)，每日二次，共五天。性伙伴應(yīng)給予同樣的治療，以避免重復(fù)感染。
2.阿米巴蟲病：
阿米巴蟲痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500毫克(12粒)，晚飯后頓服，連服三天;體重60公斤以上者，每次1000毫克(8粒)，每日兩次，飯后口服，連服三天;體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。
其他阿米巴蟲病：成人及體重35公斤以上兒童，每次500毫克(4粒)，每日二次;體重35公斤以下兒童，25毫克/公斤，一次頓服，連服5—10天。
3.賈第鞭毛蟲病：成人及體重35公斤以上的兒童，晚上頓服1500毫克(12粒)，服藥1—2天;體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，一次頓服，服藥1—2天。
4.厭氧菌感染：預(yù)防術(shù)后感染：手術(shù)前12小時(shí)口服1500毫克(12粒)，以后每次500毫克(4粒)，每日二次，服藥至手術(shù)后3—5天。
厭氧菌感染：成人及體重35公斤以上的兒童，每次500毫克(4粒)，每日二次;體重35公斤以下兒童，40毫克/公斤，分二次口服。
禁忌
對(duì)本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。
2.肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。
3.妊娠及哺乳婦女慎有。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究，因此除絕對(duì)需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
兒童用藥
見【用法用量】，或遵醫(yī)囑。
老年用藥
無需調(diào)整劑量。
藥物相互作用
1.奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用，故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí)，應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。
2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
3.巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除，降低其療效并可凝血，當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。
藥物過量
用藥過量時(shí)，上述不良反應(yīng)更嚴(yán)重，目前尚無特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣，可建議給予安定。
藥理毒理
藥理作用
本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成，與細(xì)胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對(duì)動(dòng)物的壽命的影響，也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí)，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。
遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對(duì)多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明，本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無影響。
生殖毒性：在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日，家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí)，未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑制精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測藥物對(duì)人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。
致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí)，未見本品的致癌性。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品單次口服1.5克后1.75小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值，Cmax為21.9微克/毫升。本品廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液)，其血漿蛋白結(jié)合率不到15%，血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。該藥在肝臟代謝，主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄，少量從糞便中排泄。
貯藏
遮光、密閉保存。
包裝
藥用PVC硬片/藥用PTP鋁箔，每盒裝12粒、24粒、48粒。
有效期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-958(X-712)-2002
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