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        異維a酸軟膠囊注意事項_異維a酸軟膠囊有什么注意事項

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          異維A酸軟膠囊,適應癥為適用于重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡,即直徑> 5rmn的炎性損害,結節可能化膿或出血)。下面是學習啦小編給大家整理的異維a酸軟膠囊有什么注意事項,供大家閱讀!

          異維a酸軟膠囊注意事項

          1.糖尿病肥胖癥、酒精攝入增加及脂代謝異常或家族性脂代謝異常患者慎用。

          2.國外異維A融原研產品的臨床研究顯示,多數重度難治性結節性痤瘡患者

          在用該藥治療15- 20周能完全清除或緩解癥狀,故其推薦療程為15 - 20周,且說明在15 - 20周療程結束前,若痤瘡結節總計數的減少已超過70%則可停藥。因患者間存在個體差異,故下述相關信息可作為臨床個體化治療的參考。

          3.尚未對長期他用異維A酸(即使小劑量使用)進行過研究,不推薦長期使用。異維A酸長期使用對于骨流失的影響尚不清楚(詳見【不良反應】)。

          4.育齡期婦女在服藥前、服藥期間、停藥后應作妊娠試驗。

          -育齡期婦女.在處方本品前,必須進行兩次確認尿或血清妊娠試驗為陰性(最低敏感濃度25mIU/mL),第一次測試(篩選檢查)由處方者在確定是否對符合要求的患者使用本品時進行,第二次測試(確證檢查)必須在質控合格的實驗室進行,兩次測試時間間隔不少于19天。

          -月經規律的患者,在開始服用本品前采用2種有效避孕措施1個月,必須在月經期的最初5天內進行第二次妊娠試驗。

          -閉經、月經不規律或使用避孕方法可停止月經來潮的患者,須在開始服用

          本品前采用2種有效避孕措施1個月并進行第二次妊娠試驗。

          -治療期間每個月都必須進行尿液或血清學妊娠試驗以排除妊娠。女性患者每次處方前應每在質控合格的實驗室進行妊娠試驗檢查。

          5.服藥期間應定期(每周或每2周)進行血糖血脂肝功能和肌酸磷酸激酶的檢查。

          6.若出現抑郁、躁動、精神異常或攻擊性行為的情況,患者應立即停藥,患者或其家屬與處方醫師及時聯系。

          7.本藥應避免與四環素類藥物同時服用,如患者出現假性腦瘤(良性顱內壓增高)的癥狀,如視神經乳頭水腫、頭痛、惡心、嘔吐及視力模糊,應立即停藥,并進行視神經檢查,必要時交神經科專家作進一步診斷治療。

          8.可能患骨質疏松的患者(如老年人或既往有骨質疏松、骨軟化及其他骨代謝異常患者)應謹慎使用。伴有神經性厭食癥及在合并使用其它可導致藥物性骨質疏松、骨軟化和/或影響維生素D代謝藥物的患者也應注意。

          9.輕度不良反應可不必停藥,或減量使用;如出現以下重度不良反應,應立即停藥,并去醫院由醫師作相應處理,包括:甘油三酯血癥不能控制至可接受的水平、胰腺炎,嚴重皮膚不良反應(如:史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥)、耳鳴、聽力損害、肝酶持續增加、不降或懷疑發生肝炎、腹痛、直腸出血或嚴重腹瀉、視力困難、嚴重過敏反應等。

          10.本品應避免與含維生素A的維生素補充制劑同時使用。

          11.避免在陽光及紫外線下長時間照射。

          12.用藥期間及停藥后三月內不得獻血。

          13.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現象,若無其他異常情況,可在嚴密觀察下繼續用藥,不宜同時服用其他角質分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。

          14.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

          15.本品應由具有執業醫師資格且具有豐富臨床經驗的醫生處方使用。

          異維a酸軟膠囊禁忌

          對本品任何成分過敏者禁用。本品禁止用于孕婦或即將妊娠的婦女。育齡期婦女或其配偶在開始服用異維A酸治療前3個月、治療期間及停藥后三個月內應采用有效的避孕措施。

          異維a酸軟膠囊不良反應

          以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應,部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。

          與劑量相關的不良反應:唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性,臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性,停藥后逐漸恢復,但部分在停藥后仍會持續。

          全身性損害;過敏反應(包括脈管炎、全身過敏反應)、水腫,疲乏,淋巴結病、體重下降。 !

          心血管系統:心悸、心動過速、血栓形成、中風。

          內分泌/代謝系統:高甘油三酯血癥,血糖波動。

          消化系統:炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。

          血液系統:貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥,罕見有粒細胞缺乏癥的報告

          肌肉骨骼系統:骨質增生、肌腱及韌帶的鈣化,骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關節痛、一過性胸痛、關節炎、肌腱炎及其他骨異常,肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。

          神經系統:良性顱內壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經過敏、感世異常、癲癇發作、中風、暈厥、無力。

          精神系統:自殺意念,自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關報告中,部分患者停藥后抑郁癥狀減輕,但再次用藥后會重新出現抑郁。

          生殖系統:月經紊亂。

          呼吸系統:支氣管痙攣(有或無哮喘史)、呼吸道感染、聲音改變。

          皮膚及皮膚附屬器: 痤瘡暴發、脫發(部分患者停藥后持續存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染(包括彌散性單純皰疹)、甲營養不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應、史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹(包括面部紅斑、脂溢性皮炎濕疹),蕁麻疹,脈管炎(包括Wegener's肉芽腫病)、傷口愈合延遲。

          其他感覺:聽覺、聽覺損害、耳鳴。視覺:角膜混濁、停藥后可能持續的夜間視力下降、白內障、色盲、結膜炎.眼干、眼瞼炎、角膜炎,視神經炎、畏光,視力障礙。

          泌尿系絨:腎小球腎炎、非特異性泌尿系統檢查發現。

          實驗宣檢查:

          治療期間出現血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低,血清膽固醇升高。堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。

          空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。

          紅細胞計數降低、白細胞計數下降(包括嚴重中性粒細胞減少癥及罕見的粒細胞缺乏癥)、血沉加快、血小板計數升高、血小板減少。尿中出現白細胞、蛋白尿,顯微鏡下或肉眼血尿。

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