藥品gsp培訓試題

　　GSP稱為《藥品經營質量管理規范》，要熟悉GSP的內容，進行適當的培訓。下文是藥品gsp培訓試題，歡迎閱讀!

　　藥品gsp培訓判斷題

　　1、根據藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類(×)。

　　2、藥品出庫時，如發現包裝標識模糊不清或脫落等問題，停止發貨或配送，并報有關部門處理(√)。

　　3、凡與法定質量標準及有關規定不符合的藥品均屬不合格藥品(√)。

　　4、未接到退貨通知單或相關批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品(√)。

　　5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次存放，不同批號藥品不得混放(√)。

　　6、未標明有效期的藥品，入庫質量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨(√)。

　　7、藥品出庫必須經發貨、配貨、復核手續方可發出(√)。

　　8、對陳列的藥品應按季度進行檢查，發現有質量問題要及時處理(X)。

　　9、根據藥品品種、規格、適應癥、劑量、及給藥途徑不同，對藥品分別按處方與非處方藥進行管理(√)。

　　10、藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放(√)

　　藥品gsp培訓填空題

　　1、 本規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則，企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施，確保藥品質量。

　　2、 藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規范相關要求。

　　3、 企業質量管理體系應當與其經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。

　　4、 企業質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

　　5、 企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的藥學專業知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規及本規范。

　　6、 計算機系統數據的更改應當經質量管理部門審核并在其監督下進行，更改過程應當留有記錄。

　　7、 庫房有可靠的安全防護措施，能夠對無關人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。

　　8、 運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

　　9、 企業對首營企業應審核營業執照及其年檢證明復印件。

　　藥品gsp培訓選擇題

　　1.《藥品經營質量管理規范實施細則》適用于( D ) A:藥品生產企業 B:藥品批發企業 C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內經營藥品的專營或兼營企業

　　2.行使質量管理職能，在企業內部對藥品質量具有裁決權的是( A )

　　A:企業主要負責人 B:企業領導班子 C:企業質量管理機構 D;企業的質量領導組織

　　3.GSP要求企業負責人中應有( B )

　　A: 大專以上學歷的專業技術人員 B: 具有藥學專業技術職稱人員 C:本科以上學歷的專業技術人員 D:主管藥師以上藥學技術人員 4.藥品批發經營企業應將藥品銷售給(B )

　　A:藥品批發經營企業 B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經營企業 D:需要使用藥品的個人 E:藥品使用單位

　　5.藥品批發經營企業銷售特殊管理藥品應( D )

　　A:嚴格按照購銷合同簽訂的數量發貨。 B;嚴格按照購銷合同注明的質量條款發貨 C:嚴格按照物價部門批準的價格銷售 D:嚴格按照國家有關規定執行

　　6.藥品批發和零售連鎖企業應建立( B )為首的質量領導組織

　　A:主要負責人 B:質量管理機構負責人 C:執業藥師 D:具有藥師以上技術職稱的專業技術人員

　　7.大型藥品批發企業的倉庫面積應不低于( A )

　　A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m

　　8.藥品進貨質量驗收時，應附有該批品種質量檢驗報告書的是( D )

　　A:西藥品種 B:針劑品種 C:化學藥品 D:首營品種

　　9.實施細則中對藥品經營企業規模劃分依據指標是( B )

　　A:企業員工總人數 B:企業經營場地及倉庫用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額

　　10.負責首營企業和首營品種的質量審核的組織機構是( B )

　　A:業務進貨部門 B:質量管理部門 C:財務部門 D:企業經理辦公室

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