久邦頭孢克肟膠囊說明書

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　　久邦頭孢克肟膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢克肟膠囊

　　商品名稱：頭孢克肟膠囊(久邦)

　　英文名稱：Cefixime Capsules

　　【主要成份】 本品的主要成份為：頭孢克肟。其化學名為：(6R,7R)-7-[(2)-2-(2-氨基-4噻唑基)-2-(羧甲基肟)-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5硫代-1-氮雜雙環[4、2]。

　　【成 份】

　　分子式：C16H15N5O7S2·3H2O

　　分子量：507.49

　　【性 狀】 本品內容物為白色至淡黃色粉末。

　　【適應癥/功能主治】 本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病： 1、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)，慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎; 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎; 3、膽囊炎、膽管炎; 4、猩紅熱; 5、中耳炎、副鼻竇炎。

　　【規格型號】0.1g*6s

　　【用法用量】成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次0.1g(1粒)，每日二次;此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次0.2g(2粒)，每日二次。

　　【不良反應】 臨床研究資料表明，本品主要不良反應為包括腹瀉等消化道反應(0.87%)、皮疹等皮膚癥狀(0.23%)、臨床檢查值異常(包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒細胞增多(0.20%)等。具體如下： 1、嚴重不良反應： (1)休克：有引起休克(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置。 (2)過敏性癥狀：有出現過敏樣癥狀(包括呼吸困難、全身潮紅、血管神經性水腫、蕁麻疹等)(<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置。 (3)皮膚病變：有發生皮膚粘膜眼癥候群(Stevens-Johnson癥候群(0.1%))、中毒性表皮壞死癥(即Lyell癥候群，<0.1%)的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置。 (4)血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥(<0.1%，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等)、溶血性貧血(<0.1%，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀)、血小板減少(<0.1%，早期癥狀：點狀出血、紫斑等)等的可能性，且也有同其它頭孢類抗生素一樣的造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置。 (5)腎功能障礙：有引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙(<0.1%)的可能性，因此應密切觀察，例如定期進行檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置。 (6)結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎例如偽膜性結腸炎等(<0.1%)。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置。 (7)有發生間質性肺炎(有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸性粒細胞增多等癥狀)及PIE癥候群(均<0.1%)等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置。

　　【禁 忌】對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

　　【注意事項】 1、對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。 2、腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3、相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4、治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5、中耳炎患者宜用混懸劑治療。 6、對本品或頭孢菌類抗生素有過敏史者禁用。 7、孕婦及哺乳期婦女慎用。 8、新生兒及早產兒均應慎用。 9、高齡患者慎用。

　　【兒童用藥】新生兒及早產兒均應慎用。

　　【老年患者用藥】高齡患者慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

　　【藥物相互作用】 1、 本品與下列藥物有配伍禁忌，不可同瓶滴注：硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素、鹽酸金霉素、鹽酸土霉素、鹽酸四環素、葡萄糖酸紅霉素、硫酸多粘菌素B、粘菌素甲磺酸鈉，戊巴比妥、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鈣。 頭孢克肟膠囊 2、本品與慶大霉素或阿米卡星聯合應用，在體外能增強抗菌作用。 3、 本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能，與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。 4、 丙磺舒可使本品血藥濃度提高，血半衰期延長。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有較廣泛的抗菌作用，特別是對革蘭氏陽性菌中的鏈球菌屬、肺炎球菌、革蘭氏陰性菌中的淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸桿菌、克雷白氏桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感桿菌等較其他口服頭孢類有較強的抗菌能力，其作用方式為殺菌。 由于本品對各種細菌所產生的β-內酰胺酶極其穩定，因而對產生β-內酰胺酶的細菌也具有優異的抗菌力。 本品的作用機制主要是阻止細菌細胞壁的合成。

　　【藥代動力學】口服本品后約40%～50%吸收。口服后血藥濃度達峰時間為2～4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3～4小時。口服后體內分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

　　【貯 藏】遮光密封、置涼暗處。

　　【包 裝】鋁塑包裝，6粒/板/盒。

　　【有 效 期】18 月

　　【批準文號】國藥準字H20044868

　　頭孢克肟膠囊是頭孢菌素嗎

　　頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。

　　頭孢克肟膠囊的用法用量是：口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。

　　頭孢克肟膠囊的不良反應是：主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數患者GPT、GOT升高。

　　當前，有很多地方都有頭孢克肟膠囊銷售，由于不同的地區之間的物價是有差異，因此，有需要的患者可以到當地的正規藥店去咨詢頭孢克肟膠囊的具體價格。