鹽酸左氧氟沙星膠囊說明書

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　　鹽酸左氧氟沙星膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：鹽酸左氧氟沙星膠囊

　　商品名稱：鹽酸左氧氟沙星膠囊

　　英文名稱：Levofloxacin Hydrochloride Capsules

　　【主要成份】 本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星。

　　【成 份】

　　分子式：C18H20FN3O4?HCl?H2O

　　分子量：415.85

　　【性 狀】 本品為硬膠囊，內容物為類白色或淡黃色粉末或顆粒。

　　【適應癥/功能主治】 1.醫院獲得性肺炎;2.社區獲得性肺炎;3.急性細菌性鼻竇炎;4.慢性支氣管炎的急性細菌性發作;5.復雜性皮膚及皮膚結構感染;6.非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染;7.慢性細菌性前列腺炎;8.復雜性尿路感染;9.急性腎盂腎炎;10.非復雜性尿路感染;11.吸入性炭疽(暴露后)。詳見說明書。

　　【規格型號】0.1g*6s

　　【用法用量】口服，成人每次0.1～0.2g，每日兩次。病情偏重者可增為每日三次。詳見說明書。

　　【不良反應】用藥期間可能出現惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經系統癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現一過性肝功能異常，如血清轉氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應發生率在0.1～5%之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結束后迅速消失。詳見說明書。

　　【禁 忌】對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

　　【注意事項】 1.腎功能不全者應減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。 2.有中樞神經系統疾病及癲癇史患者應慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 4.若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 5.此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。 6.若過量服用，應清除患者胃內容物，維持適當補液，并進行臨床觀察。 7.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8.藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統內的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應該在使用本品前或后至少2小時。避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度，據以調整劑量。與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類消炎藥物同時應用，有引發抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應監測血糖濃度，一旦發生低血糖時應立即停用本品，并給予適當處理。詳見說明書。

　　【兒童用藥】18歲以下患者禁用。

　　【老年患者用藥】本品主要以原形由腎液排出，老年患者常有腎功能減退，需酌情減量應用。高齡患者推薦劑量為一次一粒，每12小時一次。詳見說明書。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女患者禁用。詳見說明書。

　　【藥物相互作用】 1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。 3.本品與環孢素合用，可使環孢素的血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，并調整劑量。 4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。 5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產生中樞神經系統毒性。 7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。 8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發生，因此不宜與芬布芬合用。詳見說明書。

　　【藥物過量】喹諾酮類藥物過量時，可出現以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發冷、發熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫妄、小腦共濟失調、顱內壓升高(頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫癥狀)、代謝性酸中度、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白細胞減少，嗜酸性粒細胞增加，血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關節障礙、白內障、視力障礙、色覺異常及復視。詳見說明書。

　　【藥理毒理】本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶(細菌拓撲異構酶Ⅱ)的活性，阻礙細菌DNA復制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點。對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。詳見說明書。

　　【藥代動力學】 口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L，達峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結合率約為30%～40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。本品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時內累積排出量少于給藥量的4%。詳見說明書。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】6粒/盒。

　　【有 效 期】24 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批準文號】國藥準字H20059122

　　鹽酸左氧氟沙星膠囊會買到假藥嗎

　　鹽酸左氧氟沙星膠囊為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。鹽酸左氧氟沙星膠囊可以治療敏感菌引起的下列輕、中度感染。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。鹽酸左氧氟沙星膠囊主要成分為鹽酸左氧氟沙星，具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對G+菌、G-菌、厭氧菌、分枝桿菌和非典型病原體等具有抗菌活性。適用于敏感菌引起的多種感染癥，如泌尿生殖系統感染、呼吸道感染、胃腸道感染等。

　　凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產品屬于假藥，根據我國的藥品管理法第31條規定，生產新藥或者已有國家標準的藥品經國務院藥品監督管理部門(國家食品藥品監督管理局)批準發給藥品的國藥準字(沒有實施批文號管理的中藥材和中藥引片除外)，只有使用這樣的批準文號才是正規的藥品。

　　因此，如果患者買到了假藥，請不用使用，并到相關部門進行維權。同時，患者應該明白，任何藥品都是有副作用的，有副作用的藥品不一定是假藥，但是，假藥一定是有副作用的。廣大消費者要到正規的藥店和網店購買。