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        環丙沙星注射液說明書

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          環丙沙星注射液屬喹諾酮類注射劑,用于敏感菌引起的泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎,那么你知道環丙沙星注射液說明書是怎么樣的嗎?下面是學習啦小編為你整理的環丙沙星注射液說明書的相關內容,希望對你有用!

          環丙沙星注射液說明書

          【藥品名稱】

          通用名:環丙沙星注射液

          商品名:

          英文名:Ciprofloxacin Injection

          漢語拼音:Huanbingshaxing Zhusheye

          本品主要成分為環丙沙星。其化學名為:1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。

          分子式:C17H18FN3O3

          分子量:331.4

          【性狀】

          本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

          【藥理毒理】

          本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。

          環丙沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

          【藥代動力學】

          靜脈滴注本品0.2g和0.4g后,其血藥峰濃度(Cmax)分別為2.1μg/mL和4.6μg/mL。廣泛分布至各組織、體液(包括腦脊液),組織中的濃度常超過血藥濃度,蛋白結合率約為20~40%,靜脈給藥后排出給藥量的50%~70%,以代謝物形式排出約15%,同時亦有相當數量的藥物經膽汁和糞便排泄。

          【適應癥】

          適用于敏感菌引起的

          1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。

          2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。

          3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。

          4.傷寒。

          5.骨和關節感染

          6.皮膚軟組織感染

          7.敗血癥等全身感染

          【用法用量】

          成人常用量一日0.2g,每12小時靜脈滴注1次,滴注時間不少于30分鐘。嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g,分2次靜脈滴注。

          療程:

          1.尿路感染:急性單純性下尿路感染5~7日;復雜性尿路感染7~14日。

          2.肺炎和皮膚軟組織感染:7~14日。

          3.腸道感染:5~7日。

          4.骨和關節感染:4~6周或更長。

          5.傷寒:10~14日。

          【不良反應】

          1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

          2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

          3.過敏反應: 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。

          4.偶可發生:

          (1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

          (2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。

          (3)靜脈炎。

          (4)結晶尿,多見于高劑量應用時。

          (5)關節疼痛。

          5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

          【禁忌癥】

          對本品及任何一種氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

          【注意事項

          1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥

          2. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。

          3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量,血肌酐清除率小于30ml/分,一次0.2g,每18~24小時1次。

          4.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。

          5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。

          6.原有中樞神經系統疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

          【孕婦及哺乳期婦女用藥】

          本品可透過血胎盤屏障;也可分泌至乳汁中,其濃度可接近血藥濃度。動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥所做的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦、哺乳期婦女禁用。

          【兒童用藥】

          本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

          【老年患者用藥】

          老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

          【藥物相互作用】

          1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。

          2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,消除半衰期延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。

          3.環孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。

          4.本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。

          5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

          6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。

          【藥物過量】

          急性藥物過量時應仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。并維持適當的補液量。血液透析或腹膜透析時只有少量藥物(< 10%)排出體外。

          【規格】

          100ml:0.2g

          【貯藏】

          遮光,密閉保存。

          環丙沙星注射液的價格

          環丙沙星注射液,也就是10-20元錢左右, 這個藥物對成人的副作用小,不要擔心,是可以放心使用的。

          環丙沙星注射液的使用

          需要注意用量的,成人環丙沙星注射液常用量是一天0.2g,而且這個藥物需要每12小時,采用靜脈滴注的方法去治療的,半天只可以注射1次。而且每一次滴注環丙沙星注射液時間需要大于30分鐘,也就是半小時的。

          同時需要注意的是對環丙沙星注射液過敏的人不可以用的,而且對任何一種氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用環丙沙星注射液。而應用這個藥物的時候,需要注意避免過度暴露于陽光,一旦有光敏反應需停藥。

          由于目前大腸埃希菌的話,對于氟喹諾酮類藥物耐藥也是比較常見的,所以建議需要要在用環丙沙星注射液之前,建議需要要留取尿培養標本,然后進一步去參考細菌藥敏結果,再給病人調整用藥。


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