沐舒坦注射液的說明書

時(shí)間：2017-07-03 11:19:07 崇基15由分享

　　沐舒坦注射液用于患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，那么沐舒坦注射液的說明書是怎么樣的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的沐舒坦注射液的說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對(duì)你有用!

　　沐舒坦注射液的說明書

　　【藥品名稱】沐舒坦(鹽酸氨溴索注射液)

　　【通用名】鹽酸氨溴索注射液

　　【商品名】沐舒坦

　　【成分】鹽酸氨溴索。

　　【適應(yīng)癥】1.適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺炎的祛痰治療。 2.術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。 3.早產(chǎn)兒及新生兒呼吸道窘迫綜合癥(IRDS)的治療。

　　【包裝規(guī)格】2ml:15mg

　　【用法用量】成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次15mg，慢速靜脈注射;嚴(yán)重病例可增至每次30mg。 6-12歲兒童：每天2-3次，每次15mg。 2-6歲兒童：每天3次。每次7.5mg。 2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈注射。或?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟?或生理鹽水)中，靜脈點(diǎn)滴使用。嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療：每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg，份4次給藥。應(yīng)用注射泵給藥，注射時(shí)間最少5分鐘。

　　【不良反應(yīng)】本品耐受性較好，偶有輕微的上部胃腸道不良反應(yīng)報(bào)道，主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐，多發(fā)生在腸道外給藥時(shí)。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定，這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

　　【禁忌】已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份有過敏史的患者不宜使用。

　　【注意事項(xiàng)】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。 2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合，因?yàn)閜H的增加會(huì)產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

　　【孕婦用藥】臨床前試驗(yàn)及用于28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒有不良影響，但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物，藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無影響。

　　【兒童用藥】用藥期間，注意觀察。

　　【老年用藥】對(duì)老年和青年患者藥后的安全性和療效進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果未見差異。

　　【藥物相互作用】與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林，頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高，與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報(bào)道。

　　【藥理作用】本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】批準(zhǔn)文號(hào)H20130778

　　沐舒坦注射液的使用說明

　　鹽酸氨溴索注射液的組成成分包括：鹽酸氨溴索(又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇)，輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

　　鹽酸氨溴索注射液為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度;還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

　　鹽酸氨溴索注射液適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、支氣管哮喘、肺炎的祛痰治療。

　　氨溴索從血液至組織的分布快而顯著，肺為主要靶器官。血漿半衰期為7～12小時(shí)，無累積效應(yīng)。主要在肝臟代謝，大約90%由腎臟清除。

　　鹽酸氨溴索注射液的用法用量為：1. 成人及12歲以上兒童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速靜脈輸注;2. 嚴(yán)重病例可以增至每次2安瓿。3. 6-12歲兒童：每天2-3次，每次1安瓿。4. 2-6歲兒童：每天3次，每次1/2安瓿。5. 2歲以下兒童：每天2次，每次1/2安瓿。6. 均為慢速靜脈輸注。

　　沐舒坦注射液的保存

　　鹽酸氨溴索注射液的組成成分包括：鹽酸氨溴索(又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇)，輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

　　鹽酸氨溴索注射液具有粘液排除促進(jìn)作用及溶解分泌物的特性。它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。應(yīng)用鹽酸氨溴索注射液治療時(shí)，病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況。咳嗽及痰量通常顯著減少，呼吸道粘膜的表面活性物質(zhì)因而發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。

　　對(duì)于如何保存鹽酸氨溴索注射液，如果鹽酸氨溴索注射液沒有開封，在正常的保質(zhì)期內(nèi)的常溫遮光密閉保存，是可以應(yīng)用的。如果鹽酸氨溴索注射液已經(jīng)開封使用過，剩余的部分不建議再次利用了，以免出現(xiàn)輸液反應(yīng)。