去感熱注射液的說明書

時間：2017-07-03 11:36:58 崇基15由分享

　　去感熱注射液清熱解毒，發汗解表。用于上呼吸道感染引起的高熱癥，那么去感熱注射液的說明書你知道嗎?下面是學習啦小編為你整理的去感熱注射液的說明書的相關內容，希望對你有用!

　　去感熱注射液的說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：去感熱注射液

　　【劑型】注射劑

　　【主要成份】

　　蘆竹根、青蒿、竹葉柴胡、石膏。輔料為聚山梨酯80。

　　【適應癥】

　　清熱解毒，發汗解表。用于上呼吸道感染引起的高熱癥。

　　【規格】

　　每支裝2ml

　　【不良反應】

　　有個別患者發生過敏性休克、蕁麻疹。

　　【用法用量】

　　肌內注射。一次2-4ml，一日2-3次，或遵醫囑。

　　【禁忌】

　　對本品過敏或過敏體質者禁用。

　　【注意事項】

　　1.本品不宜與其它藥物在同一容器內混合使用。

　　2.本品為純中藥制劑，保存不當可能會影響質量，故使用前應對光檢查，若發現溶液出現渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細微破裂者，均不能作用。

　　孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。

　　兒童用藥兒童應在醫師指導下服用。

　　老人用藥尚不明確

　　【藥物相互作用】

　　如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

　　【藥理毒理】

　　1.退熱：去感熱注射液對疫苗所致的大耳白兔發熱有明顯的解熱作用，去感熱注射液對體溫的影響主要通過下列途徑：

　　(1)通過促進內源性腎上腺皮質激素的釋放抑制促腎上腺皮質激素的釋放，從而使下丘腦Na+/Ca2+比值下降，導致cAMP含量下降進而使體溫下降。穩定細胞溶酶體膜使前列腺素PG2釋放減少導致體溫下降。

　　(2)去感熱注射液中的活性離子鈣能直接影響下丘腦中Na+/Ca2+比值，使其比值下降從而產生迅速的降溫作用。

　　2.抗炎：明顯抑制小白鼠二甲苯所致耳腫脹;明顯減輕小鼠腹腔注射1%的醋酸溶液引起的毛細血管滲透性，實驗表明，去感熱注射液24ml/kg,肌肉注射與對照組相比，有非常顯著的差異，說明去感熱注射液有明顯的抗炎作用，去感熱注射液抗炎作用機理在于直接刺激腎上腺皮質，使內源性糖皮質激素分泌增加和提高糖皮質激素受體的親和力進而提高機體的抗炎能力。

　　3.抗病毒：結果表明去感熱注射液對流感病毒甲3型的滅活作用明顯優于病毒唑，對Adv3型和RSV的滅活作用與病毒唑一致。

　　4.抑菌：抑菌試驗及臨床試驗表明，去感熱注射液對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、產氣桿菌等細菌有較好的抑菌作用。

　　5.無痛性：低滲溶液，滲透壓為124Mosm/kgH2O,100ML含鉀0.04g，含鈣0.001g，注射部位無明顯疼痛。

　　【藥代動力學】

　　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

　　【貯藏】

　　密閉，防潮。

　　【有效期】

　　24個月

　　【批準文號】國藥準字Z51021806

　　去感熱注射液的含量測定

　　精密量取本品50ml，置分液漏斗中，加氨試液調節pH值約至10，用氯仿振搖提取6次(30、20、20、15、15、15ml),合并氯仿液，蒸干，殘渣用0.1mol/L鹽酸溶液50ml分次溶解并洗滌，濾過，濾液并入燒杯中，不斷攪拌，并緩緩滴加硅鎢酸試液約2ml至不再生成沉淀，靜置過夜，用干燥至恒重的G4垂熔坩堝濾過,沉淀用水分次洗滌，每次20ml，至洗液不再對生物堿顯沉淀反應(取去感熱注射液20ml,用氨試液調pH值至10,用氯仿提取3次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干,殘渣加0.1mol/L的鹽酸分次洗滌,濾過,濾液定容至20ml，用于檢驗洗滌液中是否含有硅鎢酸)，在105℃干燥至恒重,精密稱定，計算，即得。

　　本品每1ml含總生物堿以硅鎢酸鹽計算，應不少于0.5mg。

　　去感熱注射液的鑒別

　　(1)取本品20ml,用稀鹽酸調pH值至2～3，加乙醚10ml，振搖提取，棄去乙醚液，水液加氨試液pH值至9～10，加氯仿20ml，振搖提取，分取氯仿液，蒸干,殘渣加氯仿0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取蘆竹根對照藥材2g,加水30ml,煮沸20分鐘,濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ　B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-二乙胺(9:1)為展開劑,展開，取出，晾干，以碘蒸氣顯色。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。(2)取本品20ml，加乙醚20ml，振搖提取，分取乙醚液，用無水硫酸鈉脫水，濾過,濾液揮干，殘渣加乙醚1ml使溶解,作為供試品溶液。另取青蒿對照藥材2g,加乙醚15ml,回流提取25分鐘，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各15μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干,噴以1%三氯化鐵的0.5mol/L鹽酸溶液，在105℃加熱約10分鐘，至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一相同顏色的斑點。