抒羅康阿奇霉素顆粒的說明書

時間：2017-07-03 11:47:31 崇基15由分享

　　抒羅康阿奇霉素顆粒可以治療化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎，那你們服用抒羅康阿奇霉素顆粒的時候有去看過抒羅康阿奇霉素顆粒的說明書嗎?下面是學習啦小編為你整理的抒羅康阿奇霉素顆粒的說明書的相關內容，希望對你有用!

　　抒羅康阿奇霉素顆粒的說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：阿奇霉素顆粒

　　商品名稱：阿奇霉素顆粒(抒羅康)

　　英文名稱：Azithromycin Granules

　　【主要成份】阿奇霉素。

　　【成份】

　　分子式：C38H72N2O12

　　分子量：749.00

　　【性狀】本品為混懸顆粒;味甜。

　　【適應癥/功能主治】 1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作;皮膚軟組織感染。 3.肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。

　　【規格型號】0.1g*3袋

　　【用法用量】將本品倒入杯中加入適量溫開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品10袋。2.對其他感染的治療：第1日，5袋頓服，第2-5日，一日2袋半頓服;或一日5袋頓服，連服3日。小兒用量：1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過5袋)，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過2袋半)或按如下方法給藥：體重(kg)首日第2-5日15-25 2袋頓服 1袋頓服26-35 3袋頓服 1袋半頓服36-45 4袋頓服 2袋頓服2.治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過5袋)，連用5日。

　　【不良反應】服藥后可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

　　【禁忌】對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應(如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。

　　【兒童用藥】治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。

　　【藥物相互作用】 1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時服用，后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時，本品應在服用上述藥物前1小時或后2小時給予。 2.與茶堿合用時能提高后者在血漿中的濃度，應注意檢測血漿茶堿水平。 3.與華法林合用時應注意檢查凝血酶原時間。 4.與下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：地高辛-使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺 - 急性麥角毒性，癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物感痛)。三唑侖-通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強。細胞色素P450系統代謝藥-提高血清中卡馬西平、特非那定、環孢素、環已巴比妥、苯妥英的水平。 5.與利福布汀合用會增加后者的毒性。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】阿奇霉素為15元環大環內酯類抗生素。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有抗菌作用，包括：革蘭陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、α溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。本品對于耐紅霉素的革蘭陽性細菌，包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭陰性需氧菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。本品對下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸肝菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。其他微生物：包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。

　　【藥代動力學】口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5~2.6小時，血藥峰濃度(Cmax)為0.4~0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10~100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。本品單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時，給藥量的50%以上以原形經膽道排出，給藥后72小時內約4.5%以原形經尿排出。本品的血清蛋白結合率隨血藥濃度的增加而減低，當血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結合率為15%;當血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結合率為7%。

　　【貯藏】密封，置干燥處。

　　【包裝】聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜袋裝。每盒3袋。

　　【有效期】24 月

　　【執行標準】WS-303(X-273)-99

　　【批準文號】國藥準字H19991397

　　抒羅康阿奇霉素顆粒的療程

　　阿奇霉素顆粒為白色片或類白色顆粒。

　　阿奇霉素顆粒的主要成份是阿奇霉素。分子式：C38H72N2O12。分子量：749.00。

　　阿奇霉素顆粒倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。

　　成人用量：1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。

　　2.對其他感染的治療：第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服;或一日0.5g頓服，連服3日。

　　阿奇霉素顆粒至于需要多少天個療程，視個人的病情及恢復狀態而定。

　　抒羅康阿奇霉素顆粒的過敏癥狀

　　阿奇霉素為15元氮雜大環內酯新型抗生素。主要用于呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織等感染。那么，阿奇霉素顆粒過敏會引起皮疹嗎?

　　阿奇霉素顆粒口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達峰時間為2.5～2.6小時，血藥峰濃度為0.4～0.45mg/L。本品在體內分布廣泛，在各組織內濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內濃度高，前者能將阿奇霉素轉運至炎癥部位。

　　阿奇霉素顆粒注意事項：1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。

　　阿奇霉素顆粒不良反應：服藥后可出現腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

　　所以，阿奇霉素顆粒過敏會引起皮疹。因此，為了更好減少藥物的副作用，患者要科學對癥用藥治療，以免對自身的健康造成影響。