仁蘇羅紅霉素膠囊說明書

時間：2017-07-07 11:47:42 崇基15由分享

　　仁蘇羅紅霉素膠囊用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，那么仁蘇羅紅霉素膠囊說明書是怎么樣的呢?下面是學習啦小編為你整理的仁蘇羅紅霉素膠囊說明書的相關內容，希望對你有用!

　　仁蘇羅紅霉素膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：羅紅霉素膠囊

　　商品名稱：羅紅霉素膠囊(仁蘇)

　　英文名稱：Roxithromycin Dispersible Capsules

　　【主要成份】本品主要成分為羅紅霉素。

　　【成份】

　　化學名：9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素

　　分子式：C41H76N2O15

　　分子量：837.03

　　【性狀】本品內容物為白色或類白色粉末很和顆粒。

　　【適應癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作

　　【規格型號】50mg*12s

　　【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

　　【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應，但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

　　【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

　　【注意事項】 1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整，嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg，一日1次)。 3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4.為獲得較高血藥濃度，本品需空腹(餐前1小時或餐后3～4小時)與水同服。 5.用藥期間定期隨訪肝功能。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

　　【藥物相互作用】 1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。 2.對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素。抗菌譜與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。本品可透過細菌細胞膜，在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移，因而細菌蛋白質合成受到抑制。

　　【藥代動力學】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6～7.9mg/L，進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4～15.5小時。

　　【貯藏】密封，在干燥處保存。

　　【包裝】每盒12粒。

　　【有效期】24 月

　　【執行標準】中國藥典2010年版二部

　　【批準文號】國藥準字H10970291

　　仁蘇羅紅霉素膠囊是否處方藥

　　針對本品是否為處方藥，下面先了解下處方藥和非處方藥的區別：

　　所謂處方藥是指需經過醫生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫生監控或指導下使用的藥物。國際上通常用PrescriptionDrug.表示，簡稱R(即醫生處方左上角常見到的R)。

　　非處方藥是不需要憑醫生處方，消費者就可以在藥店購買和使用的藥品，非處方藥的包裝上印有國家指定的非處方藥專有標志(OTC)。

　　非處方藥根據安全性的不同，又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店在執業藥師指導下購買和使用;而乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在獲得藥品監督管理部門批準的超市、賓館、百貨商店等地點銷售。

　　本品是處方藥。怎么看出?如果是處方藥，處方藥為RX，需要經過有醫師執照的人才能開出。非處方藥的話，一般情況下藥的盒子上會有一個紅底白字或者綠底白字的OTC標志可以識別到是不是非處方藥。

　　本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

　　羅紅霉素膠囊與羅紅霉素分散片的對比

　　羅紅霉素膠囊與羅紅霉素分散片對于治療支氣管炎都是比較好的，至于哪個更好些就要因人而異了，每個患者的用藥情況都是有差異的。所以患者在選擇藥物時，選擇適合自己的就好，或是在醫師的指導下使用。

　　羅紅霉素膠囊屬于膠囊劑，適用于：1、適用于敏感菌株引起的下列感染：⑴上呼吸道感染　適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作;⑵下呼吸道感染;⑶耳鼻喉感染;⑷泌尿生殖系統感染;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。⑸兒科感染。2、也可用于支原體、衣原體及軍團菌引起的感染。肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎。沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎。

　　羅紅霉素分散片是片狀劑，適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

　　兩者都是口服用藥，使用方法為，空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次;也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

　　由上可知，羅紅霉素膠囊與羅紅霉素分散片是兩中不同形狀的藥物，所以患者可以根據自己的需要，選擇適合自己的藥物。