iso9001應形成的文件
iso9001應形成的文件
你知道我國有產品質量監管部門，那么你知道ISO9001是什么嗎?ISO9001質量保證體系是企業發展與成長之根本，你也許在產品包裝上見到過這類排列的數值，但你對它了解多少呢?下面由學習啦小編為你詳細介紹。
ISO9001質量保證體系是怎么形成的：
ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，支持為ISO9001質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型，為ISO9001質量管理系統數字化成為可能。
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
適用于
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得最佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范(如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系)兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
證書內容
認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。
ISO9001實施好處：
競爭優勢
ISO 9001 應當由最高管理層領導，確保高級管理層能夠對其管理體系采取戰略性的做法。我們的評估和認證過程確保業務目標持續納入您的流程中，我們的工作實踐確保您能夠實現資產最大化。
改進企業績效
ISO 9001 幫助您的管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。
吸引投資
ISO 9001 認證將提高您組織的品牌信譽，而且可以成為有用的促銷工具。 它向所有利益相關方發出清晰的訊息：這是一家致力于實現高標準和持續改進的公司。
節省資金
相關證據表明，那些投資于質量管理體系并通過 ISO 9001 認證的公司，可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。
精簡運營，減少浪費
質量管理體系的評估側重于運營流程。 這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助于減少浪費和客戶投訴。
鼓勵內部溝通
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識。 持續的評估訪問能更快地突出技能短缺，并揭露團隊協作問題。
提高客戶滿意度
ISO 9001 的“計劃、執行、檢查、行動”結構確保客戶需求得到考慮和滿足。
此外還有以下方面幾個好處：
1、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9001質量管理體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防范。
2、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔;另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9001認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9001認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9001認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重復認證的開支。
3、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000認證國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。
4、有利于國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品(包括服務)品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規范，方能進行合作與交流。ISO9000認證質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協議。
5、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
6、提高企業形象
7、規避法律風險
ISO9001應形成的文件：
認證材料
ISO9001體系認證咨詢所需的材料：
ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有：質量體系認證(iso9001)：公司的營業執照、組織機構代碼證、許可證(有要求時)、產品所依照的法規、標準等;
ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業指導書，以及操作過程的記錄。
證書有效期
一般，ISO9001證書有效期為3年;
但是前提是企業必須接受認證機構的監督審核，即年審;
監督審核頻率一般為每12個月一次，即一年一次，所以叫年審;
有些企業可能比較特殊，認證機構要求6個月或者10個月要求年審一次;
ISO認證審核都會提前通知時間，有些認證是飛行檢查即不通知檢查隨時可能到達工廠突擊檢查。