拜復樂的不良反應

　　拜復樂一種非常易見的藥物，那么拜復樂的不良反應有哪些呢?下面是學習啦小編為你整理的拜復樂的不良反應的相關內容，希望對你有用!

　　拜復樂的不良反應

　　本品不良反應(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎，按照CIOMSIII頻率分類，(共計n=17951，包括序貫療法n=4583，時間：2010年05月)整理如下：

　　“常見”項下所列不良反應(ADRs)除惡心和腹瀉外發生率在3%以下。

　　源自上市后報告(時間：2010年5月)的不良反應(ADRs)為斜體印刷。

　　在每個頻率組內部，按照嚴重程度遞減的順序列出不良反應。頻率的定義為：

　　常見(≥1/100至<1/10)，

　　少見(≥1/1000至<1/100)，

　　罕見(≥1/10000至<1/1000)，

　　極罕見(<1/10000)。

　　在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中，下述不良反應發生頻率較高：

　　常見：γ谷氨酰氨轉肽酶增高

　　少見：室性心動過速，低血壓，水腫，抗生素所致結腸炎(極少病例伴有致命并發癥)，各種臨床表現的癲癇發作(包括癲癇大發作)，幻覺，腎臟損傷和腎衰(脫水所致，尤其已患腎病老年患者)。

　　拜復樂的藥物相互作用

　　臨床上未證實莫西沙星與下述藥物相互作用：阿替洛爾、雷尼替丁、鈣補充劑、茶堿、口服避孕藥、格列本脲、伊曲康唑、地高辛、嗎啡、丙磺舒。對這些藥物不需要調整劑量。

　　抗酸藥、礦物質和多種維生素：莫西沙星與抗酸藥、礦物質和多種維生素同時服用會因為與這些物質中的多價陽離子形成多價螯合物而減少藥物的吸收。這將導致血漿中的藥物濃度比預期值低，因此，抗酸藥、抗逆轉錄病毒藥(如去羥肌苷)、其他含鎂或鋁的制劑、硫糖鋁、以及含鐵或鋅的礦物質，至少需要在口服莫西沙星4小時前或2小時后服用。

　　雷尼替丁：與雷尼替丁合并用藥并不改變莫西沙星的吸收參數。吸收參數(Cmax，tmax，AUC)的比較，表明胃PH值對莫西沙星從胃腸道的吸收沒有影響。

　　鈣補充劑：服用大劑量鈣補充劑時，僅輕微減少吸收速率而對吸收程度沒有影響。可以認為，大劑量鈣補充劑對莫西沙星的影響不具有臨床相關意義。

　　茶堿：與人體外研究數據一致，莫西沙星對穩態時的茶堿的藥代動力學無影響，提示莫西沙星對P450酶的1A2亞型無影響。

　　華法令：據觀察，莫西沙星與華法令同時服用未發現對藥代動力學，凝血酶原時間和其他凝血參數有影響。

　　國際標準化比值的改變(International Normalized Ratio，INR)：曾有報道患者同時服用抗凝劑和包括莫西沙星在內的抗生素，抗凝活性升高。其危險因素包括患者的感染(及其炎癥過程)，年齡，和一般狀況。盡管莫西沙星和華法令的相互作用在臨床試驗中未經證實，但應監測INR，如有必要相應調整口服抗凝劑的劑量。

　　口服避孕藥：莫西沙星與口服避孕藥同時服用未發現相互作用。

　　抗糖尿病藥：格列本脲和莫西沙星同時服用未發現有臨床意義的相互作用。

　　伊曲康唑：莫西沙星與伊曲康唑同時服用時伊曲康唑的暴露(AUC)僅少量改變。伊曲康唑對莫西沙星的藥代動力學無顯著性影響。當服用伊曲康唑時同時給予莫西沙星不需要調整劑量，反之亦然。

　　嗎啡：腸外給予嗎啡同時服用莫西沙星，并不減少口服莫西沙星的生物利用度，且Cmax(17%)僅稍有下降。

　　阿替洛爾：莫西沙星對阿替洛爾的藥代動力學無顯著性影響。健康受試者單次給藥時，藥時曲線下面積(AUC)邊緣增加(約4%)，峰值濃度減少10%。

　　丙磺舒：在一項觀察丙磺舒對腎臟排泄功能影響的臨床研究中未發現丙磺舒對莫西沙星的全身清除率和腎臟清除率有明顯影響。

　　地高辛：莫西沙星對地高辛的藥代動力學沒有嚴重影響，反之亦然。在健康受試者多劑量給藥達穩態后，莫西沙星將地高辛穩態Cmax提高約30%，而沒有影響AUC和波谷水平。

　　炭：同時口服炭及0.4g莫西沙星在體內能阻止80%藥物吸收，從而減少藥物的全身利用。藥物過量時，在吸收早期應用活性炭能阻止藥物的進一步全身暴露。靜脈給藥后，活性炭只能輕度減少藥物的全身暴露(約20%)。

　　食物和乳制品：食物(包括乳制品)的攝入不影響莫西沙星的吸收。因此，莫西沙星的服用時間不受進食的影響。